الثلاثاء - 07 أبريل 2020
الثلاثاء - 07 أبريل 2020
No Image

إقرار شروط ترخيص منشآت الرعاية الصحية عن بُعد في دبي

أقرت هيئة الصحة بدبي متطلبات تسجيل المرافق الصحية والترخيص للمنشآت التي تقدم خدمات الرعاية الصحية عن بُعد، وتشمل: فئات الترخيص، وإضافة خدمة إلى فئة مرافق صحية مرخصة من هيئة الصحة بدبي، ومركز الرعاية الصحية عن بُعد المستقل، وكشك الرعاية الصحية عن بُعد.

وأوضحت الهيئة أنه يجب أن تضمن فئات ترخيص الرعاية الصحية عن بُعد؛ اعتماد منصات الرعاية الصحية عن بُعد من قبل هيئة الصحة بدبي كجزء من ترخيصها الحالي أو طلب ترخيص جديد، وأن تضمن منصات الرعاية الصحية عن بُعد المستقلة؛ تسجيل هيئة الصحة بدبي، والتمثيل القانوني في دبي، مع الرخصة التجارية ذات الصلة الصادرة عن السلطة المختصة، وتعيين مدير طبي مرخص له بدوام كامل أو جزئي، والوصول إلى الدعم الفني لمستخدمي النظام الأساسي (الأطباء والمرضى).

المسؤولية التقنية والطبية

وألزمت «صحة دبي» جميع منصات الرعاية الصحية عن بُعد، التقيد بالمتطلبات والتأكد من اعتماد جميع قنوات الاتصال من قبل الهيئة في الإمارات العربية المتحدة، والتأكد من أن جميع البيانات المخزنة تتوافق مع قانون تكنولوجيا المعلومات والاتصالات في الدولة، ويجب أن تكون جميع مراكز البيانات معتمدة من المستوى 3 على الأقل، كما يجب تخزين جميع البيانات في خادم موجود داخل الإمارات.

واشترطت الهيئة موافقتها على إعفاءات البيانات غير المحددة التي يتم تخزينها خارج الدولة، وفقاً لقانون تكنولوجيا المعلومات والاتصالات، وعلى جميع المنصات؛ الحصول على شهادتي الامتثال HIPAA وISO 27001.

وشددت الهيئة على وجوب اعتمادها للمنشأة الصحية المرخصة، والتي تقدم خدمات الرعاية الصحية عن بُعد، في غضون (18) شهراً من تاريخ إصدار هذا المعيار أو الترخيص- أيهما أبعد؛ وذلك من هيئة اعتماد معترف بها دولياً لخدمات الرعاية الصحية عن بُعد، مع ضمان المنشأة الصحية المرخصة التأمين ضد المسؤولية الطبية أو سوء الممارسة طوال مدة تقديم الخدمة.

وألزمت الهيئة منشآت تقديم خدمات الرعاية الصحية عن بُعد، باستخدام أقل عدد مطلوب من الأطباء، وفقاً لسياسة الهيئة لترخيص المنشآت الصحية، وتثبيت المعدات والأجهزة والتقنيات المعتمدة من قبل وزارة الصحة ووقاية المجتمع، واللازمة لتقديم خدمات الرعاية الصحية عن بُعد، بما في ذلك الأجهزة الطرفية والبرامج المرتبطة بها، والتأكد من وجود عقد مكتوب أو مذكرة تفاهم (MOU) في مكانها وتحديثها، حيث يستلزم توفير خدمات الرعاية الصحية عن بُعد كيانين أو أكثر.

سياسة تعريف بالخدمة

واشترطت هيئة الصحة بدبي وضع سياسة لكل منشأة تقدم هذه الخدمة، تتضمن: وصف خدمة الرعاية الصحية عن بُعد مع نطاق الخدمات المتاحة لأفراد الجمهور، ويجب أن يفي وصف الخدمة باحتياجات المرضى للرعاية الصحية ويضمن استمرارية الرعاية، وتحديد المريض، واختيار وتقييم المخاطر، وموافقة المريض، ومسارات الرعاية السريرية، ووصف البروتوكولات على أن تتضمن إشارات حمراء للإحالة والإحالة الطارئة، وأن تتم مراجعتها على أساس دوري.

واشترطت الهيئة على المنشآت المرخص لها تقديم خدمات الرعاية الصحية عن بٌعد؛ استخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي، كلما أمكن، ويجب أن تفي جميع تقنيات الذكاء الاصطناعي بمتطلبات «صحة دبي»، والتي تشتمل على: دليل على تسجيل الجهاز الطبي مع وزارة الصحة، وإثبات الملكية الفكرية للتكنولوجيا أو البرامج، وإثبات إجراء اختبارات وتقييم مستقلين من قِبل الهيئة العلمية؛ للتأكد من دقتها العلمية وصلاحيتها وموثوقيتها مع أدلة موثقة على النتائج، وسياسة تقديم الخدمة وتقييم المخاطر وخطة إدارة المرضى، مع مسؤولية المدير الطبي عن أي أخطاء طبية ناتجة عن تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي، ووجود دليل مراجعة الخوارزميات وخطة التحسين.

وطلبت «صحة دبي» الحفاظ على خصوصية المريض وسريته، وإحالة المريض، ومتابعة واستمرارية الرعاية، وتسجيل الحوادث والإبلاغ عنها، وتحسين الجودة والسلامة، واستمرارية الأعمال، ووضع بروتوكول الطوارئ لحالات المرضى في حالات الطوارئ، واختبار المعدات والصيانة وإدارة الفشل، وسرية البيانات والشبكات ونقلها وتخزينها وأمن الوصول إليها.

متطلبات السلامة والأمان

وأوجبت الهيئة على المنشأة الصحية التي تقدم خدمات الرعاية الصحية عن بُعد ضمان تلبية عدة متطلبات أهمها؛ أن تكون معدات وأجهزة الاستخدام في المواقع البعيدة متوافقة مع متطلبات التكنولوجيا والسلامة والأمن في الإمارات، والحالة الجيدة للمعدات والأجهزة المعتمدة للاستخدام الطبي، وصيانة المعدات وفقاً لمواصفات الشركة المصنعة لدعم جميع خدمات الرعاية الصحية عن بُعد القابلة للتطبيق.

وألزمت «صحة دبي» الجهات المرخص لها هذا النشاط، بتوفير شبكة تقنية متكاملة مع اتصال دون انقطاع وعرض النطاق الترددي الكافي، ويجب أن تتمتع الشبكة الفنية بالقدرة على الاندماج مع نظام السجلات الصحية لمقدمي الرعاية الصحية، وتوفير إمدادات الطاقة دون انقطاع و توفير خوادم آمنة بما في ذلك I Cloud الموجود في الإمارات، مع النسخ الاحتياطية للبيانات، وتوفير مساحات عمل آمنة وخاصة وعازلة للصوت لحماية خصوصية المريض وسريته وتقييد الوصول إلى الموظفين المعتمدين والمسؤولين، ويجب أن تشمل خصوصية المريض، خصوصية المعلومات والاتصالات الشخصية، ومساحات الاستشارات، والتأكد من وجود طرق بديلة للتواصل بين مقدم خدمات الرعاية الصحية والمريض.

#بلا_حدود