الخميس - 25 أبريل 2024
الخميس - 25 أبريل 2024

سحب وسيلتين طبيتين وإضافة تحذير لدواء

سحب وسيلتين طبيتين وإضافة تحذير لدواء

قررت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، إضافة تحذيرات على الأدوية الحاوية على المادة الدوائية (هيدروكلوروثيازيد)، والتي تستخدم كعلاج مدر للبول وارتفاع ضغط الدم.

وشددت الوزارة على الشركات المنتجة لهذه الأدوية وجميع ممارسي الرعاية الصحية، لتحديث النشرة الداخلية للأدوية التي تحتوي على هذه المادة الدوائية لتشمل تفاصيل حول زيادة خطر الإصابة بسرطان الجلد غير الميلانيني، والتي تشمل سرطان الخلايا القاعدية (BCC) وسرطان الخلايا الحرشفية (SCC)، بالإضافة إلى نصائح حول تجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية وإجراء فحوصات جلدية منتظمة.

وأوضحت الوزارة في تعميم صادر منها، أنه يجب على ممارسي الرعاية الطبية الذين يعالجون مرضاهم بدواء يحتوي على (هيدروكلوروثيازيد) تثقيف مرضاهم حول علامات وأعراض سرطان الجلد غير الميلانيني ونصحهم باستخدام حماية فعالة من الأشعة فوق البنفسجية وإجراء فحوصات منتظمة للجلد.

وأشارت وزارة الصحة ووقاية المجتمع إلى أن هذا المنتج مسجل في إدارة الدواء لديها، وأنها أدوية آمنة للاستخدام ولم يتم سحبها من الأسواق.

وفي تعميم ثان موجه إلى جميع ممارسي الرعاية الصحية، طلبت الوزارة سحب نموذجين من الوسيلة الطبية (Medfusion 3500 and 4000 syringe pumps)، التي تستخدم لنقل السوائل والأدوية لجسم المريض بكميات محددة، والتي تنتجها شركة (Smiths Medical).

وعزت الوزارة سبب السحب إلى وجود خلل في المنتج، من الممكن أن يبطئ أو يسرع توصيل الدواء إلى المريض، ومن المتوقع حصول هذا الخلل في حال حدوث أي من: إيقاف صرف الجرعة، تحميل جرعة أخرى، تحضير المضخة أو إعادة تشغيل المضخة، مما قد يتسبب في إصابات صحية خطيرة تتضمن حالات الوفاة، وأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء لديها.

وبينت الوزارة أن النموذجين المسحوبين هما: الأول Model 3500 firmware version 6.0.0- models 3500-0600-00, - 01, -249, -51, -82

والنموذج الثاني هو Model 4000 firmware version 1.5.0, 1.5.1, 1.6.0, 1.6.1, 1.7.0 Models 4000-0105-249, -50, -51, -78, 4000-0106-00, -01, -231

وفي تعميم ثالث، طلبت وزارة الصحة ووقاية المجتمع من جميع ممارسي الرعاية الصحية، سحب الوسيلة الطبية (BARD 2-Way Foley Catheters) وهي عبارة عن قسطرة تستخدم لسحب البول، تنتجها شركة Becton Dickinson.

وأوضحت الوزارة أن سبب السحب هو إدراج تاريخ انتهاء صلاحية غير صحيح على الملصق، وأن التشغيلات المسحوبة هي (MYDU5282 – MYDT1615- MYDT2928 – MYDT4303 –MYDS1482)، وأن هذا المنتج غير مسجل في إدارة الدواء لديها.