الثلاثاء - 22 يونيو 2021
الثلاثاء - 22 يونيو 2021
No Image Info

مجلس الوزراء يصدر قراراً بشأن تتبع ورصد الأدوية

اعتمد مجلس الوزراء القرار رقم 59 لسنة 2020 في شأن تتبع ورصد الأدوية، وجاء في المادة الثانية في القرار، أن تتولى وزارة الصحة من خلال المنصة الإلكترونية تتبع تصنيع واستيراد وتخزين وتوريد وتوزيع المنتج الطبي، والمنتج الدوائي، والمنتج الصيدلاني والمواد المخدرة والمؤثرات العقلية، والمنتجات الطبية الخطرة، وكذلك أي منتج طبي آخر يحدد بقرار الوزير، لرصد تداولها أو استيرادها أو تسويقها أو توزيعها بمعرفة المنشآت الصيدلانية أو المنشآت الصحية لتحديد كافة مراحل تداولها.

وحددت المادة الثالثة المسؤوليات، والتي شملت التزام الجهات الصحية والمنشآت الصيدلانية وأية جهة أخرى يحددها الوزير، كل منها في نطاق اختصاصها، باستخدام منظومة الوزارة للترميز الموحد للمنتجات الطبية والدوائية والصيدلانية، والمواد المخدرة والمؤثرات العقلية، والمنتجات الطبية الخطرة، وفقا للمعايير العالمية المعتمدة في الدولة، فضلاً عن التدقيق على صلاحية وترخيص الأدوية بغرض سرعة ضبط المنتج المعيب، والمغشوش، وتتبع المخزون الدوائي على مستوى الدولة في ضوء خطط زمنية استراتيجية للاحتياجات الدوائية.

ووصف القرار المنتج المعيب بأنه أي منتج غير مستوف لمتطلبات الجودة ولا يلبي المتطلبات المحددة في القانون الاتحادي رقم 8 لسنة 2019، في شأن المنتجات الطبية ومهنة الصيدلة والمنشآت الصيدلانية أو اللوائح أو القرارات المنفذة له، أما المنتج المغشوش، فهو المنتج الطبي الذي تم إعداده عمداً بقصد التدليس أو التضليل، عبر تزوير غلافه أو عبوته، أو بطاقته التعريفية أو نشرته الداخلية بمعلومات مغلوطة أو غير صحيحة بالنسبة لهويته، أو مصدره وبشكل غير مطابق للواقع، أو إن كان المنتج تقليداً لمنتج طبي آخر باستخدام ذات الأشكال الفنية والألوان لمغلف وعبوة وبطاقة المنتج الأصلي، أو إضافة أو حذف مكون فعال أو غير فعال أو أكثر من تركيبته المدونة على غلافه أو عبوته، أو بطاقته التعريفية أو نشرته الداخلية دون موافقة الإدارة المختصة بالوزارة، و التغير في كمية وحجم مكون أو أكثر من مكوناته الفعالة وغير الفعالة دون موافقة الإدارة المختصة في الوزارة.


وأوضح التعميم أن المنصة الإلكترونية هي نظام إلكتروني مركزي بالوزارة، يهدف إلى تتبع أو رصد الأدوية من المصنع وحتى وصول المنتج للمستهلك، من خلال ربط الجهات الصحية والمنشآت الصيدلانية والمنشآت الصحية.
#بلا_حدود