الجمعة - 26 فبراير 2021
Header Logo
الجمعة - 26 فبراير 2021
وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

وزارة الصحة ووقاية المجتمع.

«الصحة» تحذّر من وسيلتين طبيتين بسبب مشكلات فنية

حذرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع من وسيلتين طبيتين، إحداهما غير مطابقة للمواصفات المعتمدة، والثانية بسبب مشكلات فنية، وطالبت جميع المنشآت الصحية، وممارسي الرعاية الصحية الأولية بالقطاع الخاص باتخاذ ما يلزم بشأنهما بناء على ما صدر من تحذيرات.

تفصيلاً، حذّرت الوزارة في تعميم أصدرته أخيراً من الوسيلة الطبية " Model 8637 SynchroMed II Implantable Drug Infusion Pump"، بعدما أفادت الشركة المصنعة بأنها استلمت 8 تقارير تفيد بتوقف المضخة عن التسريب، ما يتسبب في عدم اكتمال عملية علاج المريض.

وأوصت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية الذين يعملون على مضخة الحقن المذكورة، بأن يكونوا على دراية كافية بالتحذيرات والتنبيهات الموجودة على برنامج الجهاز، موضحة أن المنتج تم توزيعه في الدولة، وفقاً للمورّد المحلي.

وقالت الوزارة إن المنتج غير مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء لديها، وطالبت بالتواصل معها في حال حدوث أي أعراض جانبية.

وحذرت الوزارة في تعميم آخر من الوسيلة الطبية " OPTIONAL APEX HOLE ELIMINATOR (HE) USED WITH PINNACLE CUP DEVICES"، بعدما أفادت الشركة المصنعة بأن هناك احتمالية عدم تطابق الأجهزة مع المواصفات المعتمدة، حيث تبين أن قُطر الجهاز كبير الحجم.

وذكرت أن التشغيلات المتأثرة هي التي تم تصنيعها بنفس أداة آلة التصنيع من يوليو 2017 إلى نوفمبر 2020، علماً بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بالوزارة.

وطالبت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية الأولية بتوخي الحذر عند تركيب الجهاز للتأكد من إدخالها بشكل عمودي صحيح، كما يجب على الأطباء الذين عالجوا المرضى باستخدام الأجهزة المتأثرة متابعة مرضاهم بعد الجراحة وفقاً لمعايير الرعاية الطبية.

وذكرت الوزارة أن المورد وزع المنتجات المتأثرة داخل الدولة، مطالبة الجهات المعنية بالتواصل مع الوكيل المعتمد لاتخاذ اللازم بشأن المنتج.

#بلا_حدود