الخميس - 25 أبريل 2024
الخميس - 25 أبريل 2024

الإمارات ثاني دولة في العالم توافق على تسجيل دواء لعلاج المراحل المبكرة للزهايمر

أعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أن دولة الإمارات ثاني دولة في العالم توافق على تسجيل واستخدام عقار «أدوهيلم - أدوكانوماب» الأول والوحيد لعلاج المراحل المبكرة لمرض الزهايمر من إنتاج شركة «بيوجن» بعد تصديقه واعتماده من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA».

تكمن أهمية تسجيل هذا الدواء في منح الأسبقية لمرضى الزهايمر بالدولة ودول المنطقة في الحصول على هذا الدواء المبتكر، لتسريع الخطة العلاجية، وتحسين جودة حياتهم، وذلك في إطار ريادة الإمارات عالمياً لاستقطاب وتوفير الأدوية المبتكرة التي ثبتت فاعليتها وكفاءتها وإجازتها ضمن بروتوكولات العلاج بما يسهم بشكل كبير في تطوير المنظومة الصحية وفق أفضل الممارسات العالمية.

ويأتي منح الوزارة الموافقة على تسجيل دواء «أدوهيلم» كحقنة بجرعة 100ملغم لعلاج مرضى الزهايمر ممن يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو في مرحلة الخرف الأولى عن طريق تثبيط لويحات «بيتا أميلويد» في الدماغ في إطار عملية «المسار السريع لتسجيل الأدوية» ضمن فئة الأدوية المبتكرة والأولى من نوعها في العالم بالتوازي مع الحرص على أهمية التشخيص المبكر وتطوير الممارسات الطبية في مجال مرض الزهايمر، لتحقيق التمكين الاجتماعي والنفسي.

وأكد وزير الصحة ووقاية المجتمع عبدالرحمن بن محمد العويس، أن هذا الإنجاز النوعي يأتي في إطار حرص دولة الإمارات وفق توجيهات القيادة الحكيمة على ترسيخ ريادتها وأسبقيتها في استقطاب وتوفير الأدوية المبتكرة التي ثبتت فاعليتها وكفاءتها وإجازتها ضمن بروتوكولات العلاج، بالإضافة لمرونة سلاسل التوريد وتطور البنية التشريعية التي تواكب تطورات الصناعة الدوائية بما يسهم بشكل كبير في تسريع تعافي المرضى وتحسين جودة حياتهم التي تتصدر أولويات عمل الوزارة والجهات الصحية.

وأشار إلى أن دولة الإمارات من أسرع الدول على مستوى العالم في الاعتمادات الدوائية، بما يمنح حلولاً للمرضى في الدولة والمنطقة، ما يدفع لترسيخ مكانة الإمارات التنافسية في السوق الدوائي العالمي، لتغدو وجهة جذب رائدة للشركات الدوائية العالمية وتحفيزها لاختيار الإمارات مركزاً لتسويق منتجاتها المبتكرة الجديدة والذي يسهم في تعزيز كفاءة المنظومة الدوائية وإرساء أنظمة الجودة والسلامة العلاجية والصحية والدوائية بما يتوافق مع رؤية مئوية الإمارات.

من جانبه لفت وكيل وزارة الصحة ووقاية المجتمع رئيس مجلس إدارة مؤسسة الإمارات للخدمات الصحية الدكتور محمد سليم العلماء، إلى حرص الوزارة على ضمان الوصول المبكر للأدوية الحديثة المبتكرة من خلال تسهيل إجراءات الترخيص للأدوية المبتكرة وفق آلية مدروسة للتقييم والتسجيل الدوائي، إضافة إلى التدريب والمبادئ التوجيهية للأطباء حول الاستخدام المناسب من أجل إحراز تقدم نوعي في الرعاية الصحية وتوفير خيارات علاجية مبتكرة.

وأكد حرص الوزارة على تقديم الخدمات العلاجية والنفسية للمصابين بمرض الزهايمر، ولا سيما المسنين ما فوق 65 عاماً كونها الفئة الأكثر تعرضاً للإصابة من خلال العيادات المتخصصة وتوفير البيئة الداعمة والمحفزة للمرضى وإعادة التأهيل المجتمعي في إطار استراتيجية السياسة الوطنية للصحة النفسية لتحقيق التمكين الاجتماعي والنفسي والمهني للمرضى وتوفير خدمات تعزيزية وعلاجية وتأهيلية ذات معايير عالمية.

من جهته أوضح وكيل الوزارة المساعد لقطاع التنظيم الصحي الدكتور أمين حسين الأميري، أن الوزارة لديها آلية متقدمة في ترخيص وتسجيل الأدوية وفق أفضل المعايير والاشتراطات العالمية في التقييم الدوائي تسهم في تعزيز ريادة دولة الإمارات في اعتماد وإطلاق أحدث التقنيات الدوائية لحماية صحة المجتمع، الأمر الذي يشكل خارطة طريق حافلة بالفرص والتحديات، وهو ما تعمل عليه الوزارة بالتعاون مع مختلف الجهات المعنية من ناحية تحدث المعايير التنظيمية وآليات الترخيص والأدلة الإرشادية لدعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الصحية.

ونوه إلى أن دولة الإمارات تتميز بوجود البنية التحتية والأنظمة الحديثة التي تساعد على الاستثمار في القطاع الدوائي، وتشجع الشركات العالمية لإيجاد مكانتها الإقليمية وإنتاج أدويتها المبتكرة والمثيلة في الدولة، في ظل دعم حكومة الإمارات للابتكار والإبداع وحماية الملكية الفكرية وتشجيع الاستثمار في القطاع الصحي بشكل عام والقطاع الدوائي بشكل خاص.

وأشار إلى أن الوزارة تعمل بشكل استباقي في التواصل مع الشركات العالمية للدواء والمستلزمات الطبية، لبيان الابتكارات الحديثة، وإن كانت ضمن نطاق الدراسات الإكلينيكية والعمل على جذبها لتكون الإمارات أول دولة بالعالم بعد الاعتماد من قبل هيئة الدواء والغذاء الأمريكية «FDA».

من جهته قال نائب الرئيس التنفيذي في وحدة أعمال مرض الزهايمر والضعف الإدراكي لدى شركة «بيوجن» رشيد عزار: ساهمت الجهود الحثيثة التي بذلتها شركة «بيوجن» لإجراء البحوث وتفانيها الكبير في تحقيق أهدافها بمنحنا القدرة على الوفاء بالتزامنا المتمثل بتوفير العلاج الأول من نوعه منذ سنوات عدة لمرضى الزهايمر.. ونؤمن بأن هذا العقار سيمنح المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مراحله المبكرة وأسرهم ومزودي خدمات الرعاية الصحية، بارقة أمل جديدة، ولا سيما أنهم ينتظرون إحراز تقدم علمي بهذا الخصوص منذ عقود.

وتقدم بالشكر إلى وزارة الصحة ووقاية المجتمع في الدولة لوقوفها بكفاءة على احتياجات مرضى الزهايمر وتقييمها السريع لعقار «أدوهيلم».

بدوره ذكر الدكتور بول أيسن دكتوراه في الطب مدير معهد أبحاث علاج مرض الزهايمر «ATRI» جامعة جنوب كاليفورنيا أنه للمرة الأولى في التاريخ استطعنا تحقيق إنجاز غير مسبوق بتجاوز مرحلة علاج أعراض الإصابة بالزهايمر نحو استهداف المسببات الرئيسية للمرض وسيتيح لنا الاكتشاف والتشخيص المبكر للضعف الإدراكي الخفيف إمكانية تحديد المرضى الذين بمقدورهم الاستفادة من هذا العلاج المبتكر.