الثلاثاء - 27 يوليو 2021
الثلاثاء - 27 يوليو 2021

اعتماد تسجيل 97 صنفاً دوائياً

أقرت اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية اعتماد تسجيل 97 صنفاً دوائياً، منها 22 صنفاً جديداً بناء على الموافقات العالمية، وذلك بعد استكمالها جميع المتطلبات الفنية المختلفة، إضافة إلى تأجيل النظر في أربعة أصناف لعدم ثبوتية سلامة استخدامها وتسويقها في الدول المرجعية. وتشمل الأدوية المعتمدة عدداً من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية تستخدم لعلاج التصلب اللويحي وأدوية الأورام والسكر وعلاج الأمراض الرئوية والاكتئاب، إضافة إلى دواء مركب لعلاج ضغط الدم من إحدى الشركات العالمية ودواء جديد عالمي للصدفية وآخر لعلاج مرض التهاب الكبد الفيروسي نوع «ج». واجتمعت اللجنة برئاسة وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص نائب رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية الدكتور أمين حسين الأميري في دبي بحضور ممثلين عن وزارة الصحة وهيئتي الصحة في أبوظبي ودبي والجامعات الوطنية. وناقشت اللجنة 12 دواء بيولوجياً أهمها دواء جديد مُضاد لداء الصَّدفيَّة لشركة عالمية، حيث تُعدُّ الصَّدفيَّة من اضطرابات جِهاز المناعة وتُسبِّبُ بُقعاً حَرشفيَّة حمراء على الجلد وتُصيبُ عادةً الأشخاص في عُمرٍ يتراوَح بين 15 و35 عاماً، إضافة إلى الأشخاص الذين لديهم تارِيخٌ عائِليّ لهذا المرض، ويتكون الدواء من مادة فعّالة من جسمٍ مُضادّ بشريّ، يُثبِّطُ عملَ بروتين يُمارِس دوراً في الالتِهاب. وأكد الأميري أن وزارة الصحة تدعم الشركات الوطنية القائمة وتشجعها على إنتاج الأدوية المصنعة محلياً التي يبلغ عددها حاليا 990 صنفاً دوائياً من الأدوية المثيلة إضافة إلى تشجيع الاستثمار المحلي والعالمي في قطاع الأدوية في الدولة. كما ناقشت اللجنة 31 منتجاً من المنتجات الدوائية المختلفة منها أدوية مثيلة وأخرى جديدة مسجلة خليجياً حيث تم تأجيل البت في معظمها وذلك لعدم اعتماد المواد الفعالة من المراجع العالمية الصادرة عن هيئات الدواء العالمية. وأشار الأميري إلى أن اللجنة ناقشت تسعيرة 171 صنفاً دوائياً جديداً منها تسعيرة 97 صنفاً دوائياً اعتمدت أخيراً و74 صنفاً للأدوية التي سجلت قبل 3 اشهر حيث تم مراعاة منحها سعراً عادلاً يراعى المريض وحقه في الحصول على دواء آمن وفعال بسعر مناسب مع عدم الإضرار باقتصادات شركات الدواء وذلك لتشجيعها على الاستمرار في عملياتها داخل الدولة والتطوير المستمر ما ينعكس إيجاباً على المنظومة الصحية للدولة.
#بلا_حدود