حذرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، من إمكانية الإصابة بأمراض الرئة الخلالية، عند استخدام المستحضر الطبي Hydrea (hydroxyurea)، مشيرة إلى أن هذا الدواء يستخدم بالتزامن مع العلاج بالإشعاع في علاج سرطان الخلايا الحرشفية الأولية الجلدية في الرأس والرقبة، باستثناء الشفاه.
وأشارت الوزارة، في تعميم أصدرته إلى جميع المنشآت الصحية وممارسي الرعاية الصحية، إلى أنه تمت إضافة تحديث على النشرة الداخلية لهذا الدواء، حيث تم إزالة محتوى «علاج سرطان الجلد من بند دواعي الاستخدام السريري لهذا الدواء، لافتة إلى أنه تم الإبلاغ عن استجابات للدواء Hydrea في علاج سرطان الدم النقوي المزمن المقاوم».
وذكرت الوزارة، أنه تم الإبلاغ عن أمراض الرئة بما في ذلك التليف الرئوي، وتسلل الرئة، والتهاب الرئة، التهاب الحويصلات الهوائية في الرئتين، بما في ذلك الحالات المميتة في المرضى الذين عولجوا بالدواء Hydrea من أجل سرطان الدم التكاثري.
وأوصت الوزارة، بمراقبة المرضى الذين يعانون من الحمى والسعال، وضيق التنفس وغيرها من أعراض الجهاز التنفسي، والتحقيق فيها ومعالجتها عن كثب، كما يجب التوقف عن تناول الدواء هیدروکسي يوريا على الفور ويجب علاج المرضى بالكورتيكوستيرويدات لعلاج الإصابات الرئوية، لافتة إلى أنه بالرغم من ذلك يعد هذا الدواء آمناً للاستخدام ولم يتم سحبه من الأسواق، وهو غير مسجل في إدارة الدواء بالوزارة.
وفي سياق متصل، طلبت الوزارة، من الجهات المعنية والمختصة سحب تشغيلات الوسيلة الطبية Langston Dual Lumen Catheter، في حال توفرها في الأسواق، بسبب خطورة استخدام هذه الوسيلة الطبية.
وأوضحت في تعميمها بهذا الشأن، أن هذه الوسيلة تستخدم كقسطرة للتوصيل السريع لمادة التباين في الأوعية الدموية للمريض أثناء اختبارات التصوير الطبي للسماح للأطباء برؤية الهياكل الداخلية في الجسم، وتقيس أيضاً الضغط الداخلي في الأوعية الدموية.
وأفادت بأن هناك سحباً طوعياً من الشركة المصنعة، لاحتمالية خطر انفصال جزء من القسطرة أثناء الاستخدام، مما قد يتسبب في حدوث حالات صحية خطيرة بما في ذلك الإجراءات الجراحية الإضافية لإزالة القسم المنفصل، أو تلف الأوعية الدموية أو الوفاة.
ونبهت الوزارة، إلى أنه إذا انفصلت القسطرة الداخلية خارج جسم المريض، فقد يؤدي رش مادة التباين أو الصبغة إلى الطبيب وبالتالي انتقال العدوى إليه، مشيرة إلى أن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بالوزارة.
من ناحية أخرى، أضافت الوزارة تحذيراً على المستحضر الطبي Opdivo (nivolumab)، المستخدم لعلاج أنواع محددة من السرطان بالعمل مع جهاز المناعة، حيث تم تحديث التحذيرات والاحتياطات للدواء لتشمل إرشادات إضافية حول مراقبة واختبار (nivolumab) وإدارة التهاب عضلة القلب، عند استخدامه بمفرده أو بالتزامن.
وأوصت الوزارة، بالإبلاغ عن حالات التهاب عضلة القلب، لأن بعضها قد يؤدي إلى نتائج قاتلة بالتزامن مع استخدامOpdivo أو Opdivo بالتزامن مع Yervoy نظراً لأن بعض الحالات قد تكون بدون أعراض، وأن تشخيص التهاب عضلة القلب يتطلب مؤشراً عالياً.
وقالت إنه يجب على المرضى الذين يعانون من أعراض قلبية أو قلبية رئوية، الخضوع لفحص تشخيصي سريع لالتهاب عضلة القلب مع مراقبة دقيقة، وفي حالة الاشتباه في التهاب عضلة القلب، يجب أخذ جرعة عالية من الستيرويدات واستشارة طبيب القلب مع العمل التشخيصي، والذي قد يشمل التصوير بالرنين المغناطيسي للقلب.