2021-03-20
أقرت هيئة الصحة بدبي، معايير معتمدة من الهيئة بالتعاون مع مركز التحكم والسيطرة لمكافحة فيروس كورونا بدبي، لمراكز تطعيم كوفيد-19، وحددت الهيئة معايير أخذ كل لقاح من اللقاحات الثلاثة المعتمدة لديها وهي «فايزر، أسترازنيكا، سينوفارم».
وحدد المعيار الأول متطلبات المرافق الصحية لإعطاء التطعيم ضد فيروس كورونا، حيث يجب على جميع المرافق الصحية المرخصة من هيئة الصحة بدبي الحصول على موافقة من قطاع التنظيم الصحي بالهيئة قبل تقديم خدمات التطعيم ضد فيروس كورونا، وأن تلتزم المنشآت الصحية بجميع المتطلبات الواردة في هذه المعايير والتحديثات المتعلقة بها بعد ذلك، مشيرة إلى إمكانية توفير خدمات التطعيم ضد فيروس كوفيد-19 في عدد 6 أنواع من المنشآت الصحية (بعد الحصول على موافقة هيئة الصحة بدبي) وهي: المستشفيات، مراكز جراحة اليوم الواحد، العيادات الخارجية، مقدمو الرعاية الصحية المنزلية أو المستقلون وهي خدمة مرخصة بموجب منشآت صحية أخرى، والعيادات المدرسية المرخصة، ووحدات الرعاية الصحية المتنقلة.
وشددت الهيئة على تطبيق التدابير الوقائية في المنشأة الصحية، على أن تتكون المنشأة من: منطقة الاستقبال والتي تشمل تسجيل المرضى ونظام الانتظار، وأن تستوعب مناطق الانتظار مجموعة كبيرة من المتعاملين بما في ذلك الأشخاص الأقل قدرة على الحركة أو الذين يستخدمون الكراسي المتحركة، بالإضافة إلى غرفة العلامات الحيوية للمريض، وغرفة واحدة أو عدة غرف للتطعيم، حيث سيتلقى المرضى اللقاح من قبل أخصائي رعاية صحية مدرب معتمد لضمان الخصوصية، ومنطقة المراقبة لمراقبة المرضى عن كثب بعد التطعيم لأي رد فعل سلبي أو تفاعل تحسسي فوري، ويجوز للمرافق الصحية ومقدمي الرعاية الصحية التقدم بطلب للحصول على وحدة التطعيم المتنقلة لخدمات التطعيم ضد فيروس كورونا.
وأشارت الهيئة في المعيار الثاني وهو متطلبات المهنيين الصحيين الذين يعطون اللقاح إلى أن يكون لدى أخصائي الرعاية الصحية خبرة في حقن العضل والتدريب على المهارات الحديثة، وأن يراجعوا تعليمات الشركة المصنعة للقاح قبل التطعيم، كما يجب أن يفهم المتخصصون في الرعاية الصحية الإجراءات، والمؤشرات، وموانع الاستعمال، وجميع المعلومات الإدارية الأخرى ذات الصلة بما في ذلك الآثار الجانبية، وردود الفعل، وتدابير إنقاذ الحياة، وأن يُكمل جميع المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يعطون اللقاح الدورة التعليمية للتحصين من هيئة الصحة بدبي افتراضياً عبر رابط إلكتروني.
وذكرت هيئة الصحة بدبي، نوعين من المهنيين الصحيين بإمكانهم إعطاء اللقاح للمرضى وهم: أخصائيو الرعاية الصحية المرخصون من الهيئة، والمسعفون وفنيو الطوارئ الطبية المتقدمة المرخص لهم أو المعتمدون كمسعفين أو فني الطب الطارئ في مؤسسة دبي لخدمات الإسعاف.
وأكدت هيئة الصحة بدبي، أن اللقاحات المعتمدة من قبلها هي: فايزر – بايونتك، وأسترازينيكا، وسينوفارم، وأن المرافق الصحية يجب عليها أن تمتلك سياسة ومساراً رسمياً واضح لإدارة مخزون اللقاح المتاح بطريقة لا تُهدر أي جرعة، وخطة طوارئ للجرعات الإضافية في نهاية كل وردية لتجنب إهدار القوارير المفتوحة، وإدارة مخزون اللقاحات بعناية لضمان إكمال سلسلة اللقاحات.
وشددت الهيئة على أنه بمجرد إعطاء الجرعات الأولى من اللقاح، يجب أن تكون المرافق الصحية قادرة على تقدير عدد المرضى الذين سيتطلبون جرعة ثانية كل أسبوع، وأن تتأكد المرافق الصحية من أن كل متعامل تم تطعيمه بالجرعة الأولى لديه موعد للجرعة الثانية ويتم إبلاغ الموعد إلى المتعامل، ويجب إعطاء الأولوية للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعات ثانية، ويجب على مقدمي الخدمة مراجعة المواعيد الفائتة أو الأسباب الأخرى لعدم استخدام الجرعات الثانية المجدولة، وإعادة توجيه الجرعات المتبقية لاستخدامها كجرعات أولى، وإعطاء اللقاحات للمرضى مجاناً والامتناع عن تحصيل أي فواتير من آخذي اللقاح بأي تكلفة كانت، وأن تظل اللقاحات محمية من الضوء (حسب ملحق أو دليل عبوة الشركة المصنعة) حتى تصبح جاهزة للاستخدام في عيادة التطعيم.
وألزمت «صحة دبي» المنشآت الصحية بفحص تواريخ انتهاء صلاحية اللقاحات وأي معدات طبية (محاقن، إبر، مناديل كحولية) للتأكد من صحتها، وأن يتم وضع خطة طوارئ في حالة الحاجة إلى استبدال اللقاحات على أن تتناول الخطة سيناريوهات تعرض اللقاح للخطر قبل الوصول إلى العيادة أو التعرض للخطر خلال ساعات العيادة، موضحة أن التخزين السليم، والتعامل، والنقل السليم للقاحات كوفيد-19 من الأنشطة الحاسمة في سلسلة التوريد المتكاملة الخاصة بها، ويجب أن تحتفظ المنشأة الصحية بإجراءات التشغيل الموحدة مكتوبة بوضوح ومفصلة وحديثة، وأن تتوفر مجموعة أدوات طبية للطوارئ في موقع العيادة أو مركز التطعيم مثل ( إبينفرين، هيدروكورتيزون، حقن كلورفينيرامين، ومعدات للحفاظ على التنفس).
وحذرت الهيئة من تخزين الأطعمة والمشروبات أو العينات البيولوجية في نفس وحدة اللقاح، مشددة على ضمان إمداد الطاقة أو الخيارات البديلة عند انقطاع التيار الكهرباء، كما يجب أن يتم نقل اللقاحات باستخدام ثلاجة محمولة أو وحدة تجميد مزودة بجهاز لمراقبة درجة الحرارة، وتقليل الوقت الإجمالي للنقل إلى الحد الأدنى لتقليل المخاطر المحتملة لانحراف درجة الحرارة بسبب وحدة التخزين أو فشل نظام التغليف الحراري.
وحول معايير وضوابط أخذ لقاح فايزر – بايونتك قالت هيئة الصحة بدبي، إن هذا اللقاح يُعطى لعدة فئات هي: البالغون 16 سنة فما فوق، والأفراد المصابون بأمراض مزمنة مثل: (الربو، مرض الانسداد الرئوي المزمن، قصور القلب، أمراض الكلى المزمنة، أمراض الكبد المزمنة، مرض السكري، ارتفاع ضغط الدم، أمراض القلب الإقفارية)، والأفراد المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية والعدوى الخاضعة للعلاج بمضاد للفيروسات الرجعية، مشيرة إلى أن العدوى السابقة بكوفيد-19 ليست مانعاً لأخذ لقاح فايزر، وأن الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة قد يتلقون لقاح كوفيد-19 إذا لم يكن لديهم موانع للتطعيم، وكذلك الأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية بشرط ألا تكون لديهم موانع للتطعيم.
وذكرت الهيئة 7 فئات مستبعدة من أخذ لقاح فايزر هم: الأفراد المصابون بعدوى كوفيد-19 النشطة، ومن يعانون من حساسية شديدة أو مفرطة لأي من مكونات اللقاح، والأفراد الذين تلقوا جرعة واحدة أو جرعات متعددة من أي لقاحات أخرى لكوفيد-19، والأشخاص الذين تلقوا أي لقاح آخر بخلاف لقاحات كوفيد-19 ولم يمر على أخذ آخر لقاح 14 يوماً، والأشخاص الذين تلقوا في وقت سابق علاجاً سلبياً بالأجسام المضادة كجزء من علاج كوفيد-19 مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أو بلازما النقاهة، والحوامل (ومع ذلك، يُقترح أن يتم أخذ اللقاح عند النساء اللواتي يعانين من حالات الحمل عالية الخطورة واللاتي يعانين من مضاعفات الحمل السابقة بناءً على توصية الطبيب المعالج)، والأشخاص الذين أصيبوا برد فعل تحسسي شديد أو فوري لجرعة سابقة من لقاح فايزر.
وشددت الهيئة على الاحتياط إلى المرضى الذين يتلقون اللقاح في غضون 3 أشهر بعد زرع الأعضاء، والأفراد المصابون بمرض الحمى الحادة وقت التطعيم، والأفراد الذين يتناولون الأدوية المثبطة للمناعة أو الستيرويدات القشرية الجهازية، ويجب على المرضى الذين يتناولون ريتوكسيماب (دواء لعلاج مرض تضخم الغدد اللمفاوية، والمرحلة الثانية والثالثة من سرطان الدم المزمن، والتهاب المفاصل الروماتيزمي النشط في حالته المتوسطة والحادة) التوقف عن تناول الدواء قبل 4 أسابيع على الأقل من التطعيم، وإعادة البدء بعد 4 أسابيع، لتكون دورة التطعيم كاملة، ويجب تحذير المرضى الذين يتناولون جرعة عالية من المنشطات بشأن الاستجابة غير الكافية للقاح، حيث أن هناك جدل حول المنشطات التي تشكل «جرعة عالية» ولكن بشكل عام المرضى الذين يتناولون بريدنيزولون 20 ملغ أو أكثر يوميًا لمدة تزيد عن شهر، أو ما يعادله، يبدو أنهم لا يستجيبون لهذا اللقاح.
وحول معايير أخذ لقاح أسترازنيكا، أكدت «صحة دبي» انه يُعطى للبالغين (18 عاماً وما فوق)، والأفراد الأصحاء أو المصابين بأمراض مزمنة مستقرة طبياً، والأفراد المعرضون لخطر متزايد للتعرض فيروس كوفيد-19، وأنه يجب استبعاد عدة فئات من أخذ هذا اللقاح وهم: الأفراد المصابون بعدوى كوفيد-19 نشطة، والأفراد الذين تلقوا جرعة واحدة أو جرعات متعددة من أي لقاحات أخرى لكوفيد-19، والحوامل، ومن يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من (هيستيدين، هيستيدين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات، هيكساهيدرات كلوريد المغنيسيوم، السكروز، ماء للحقن، الإيثانول، ثنائي هيدرات إيديتات ثنائي الصوديوم ).
وحول معايير أخذ لقاح سينوفارم، أوضحت هيئة الصحة بدبي، أنه يُعطى لمن هم في سن 16 عاماً فما فوق، والأصحاء أو المصابين بأمراض مزمنة مستقرة طبياً، والأفراد المعرضون لخطر التعرض المتزايد لكوفيد-19، مؤكدة على ضرورة استبعاد عدة فئات من أخذ هذا اللقاح هم: حالات الإصابة المؤكدة بفيروس كوفيد -19 النشطة، أو الحالات المشتبه فيها أو العدوى عديمة الأعراض، ومن يعانون من حمى (درجة حرارة إبطية أكبر من 37 درجة مع سعال جاف، إرهاق، انسداد الأنف، سيلان الأنف، ألم بلعومي، ألم عضلي، إسهال، ضيق في التنفس، أو وضيق التنفس خلال 14 يوماً قبل التطعيم)، كما يتم استبعاد الأشخاص الذين ترتفع درجة حرارتهم قبل التطعيم عن 37 درجة بشكل عام.
وحدد المعيار الأول متطلبات المرافق الصحية لإعطاء التطعيم ضد فيروس كورونا، حيث يجب على جميع المرافق الصحية المرخصة من هيئة الصحة بدبي الحصول على موافقة من قطاع التنظيم الصحي بالهيئة قبل تقديم خدمات التطعيم ضد فيروس كورونا، وأن تلتزم المنشآت الصحية بجميع المتطلبات الواردة في هذه المعايير والتحديثات المتعلقة بها بعد ذلك، مشيرة إلى إمكانية توفير خدمات التطعيم ضد فيروس كوفيد-19 في عدد 6 أنواع من المنشآت الصحية (بعد الحصول على موافقة هيئة الصحة بدبي) وهي: المستشفيات، مراكز جراحة اليوم الواحد، العيادات الخارجية، مقدمو الرعاية الصحية المنزلية أو المستقلون وهي خدمة مرخصة بموجب منشآت صحية أخرى، والعيادات المدرسية المرخصة، ووحدات الرعاية الصحية المتنقلة.
وشددت الهيئة على تطبيق التدابير الوقائية في المنشأة الصحية، على أن تتكون المنشأة من: منطقة الاستقبال والتي تشمل تسجيل المرضى ونظام الانتظار، وأن تستوعب مناطق الانتظار مجموعة كبيرة من المتعاملين بما في ذلك الأشخاص الأقل قدرة على الحركة أو الذين يستخدمون الكراسي المتحركة، بالإضافة إلى غرفة العلامات الحيوية للمريض، وغرفة واحدة أو عدة غرف للتطعيم، حيث سيتلقى المرضى اللقاح من قبل أخصائي رعاية صحية مدرب معتمد لضمان الخصوصية، ومنطقة المراقبة لمراقبة المرضى عن كثب بعد التطعيم لأي رد فعل سلبي أو تفاعل تحسسي فوري، ويجوز للمرافق الصحية ومقدمي الرعاية الصحية التقدم بطلب للحصول على وحدة التطعيم المتنقلة لخدمات التطعيم ضد فيروس كورونا.
وأشارت الهيئة في المعيار الثاني وهو متطلبات المهنيين الصحيين الذين يعطون اللقاح إلى أن يكون لدى أخصائي الرعاية الصحية خبرة في حقن العضل والتدريب على المهارات الحديثة، وأن يراجعوا تعليمات الشركة المصنعة للقاح قبل التطعيم، كما يجب أن يفهم المتخصصون في الرعاية الصحية الإجراءات، والمؤشرات، وموانع الاستعمال، وجميع المعلومات الإدارية الأخرى ذات الصلة بما في ذلك الآثار الجانبية، وردود الفعل، وتدابير إنقاذ الحياة، وأن يُكمل جميع المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يعطون اللقاح الدورة التعليمية للتحصين من هيئة الصحة بدبي افتراضياً عبر رابط إلكتروني.
وذكرت هيئة الصحة بدبي، نوعين من المهنيين الصحيين بإمكانهم إعطاء اللقاح للمرضى وهم: أخصائيو الرعاية الصحية المرخصون من الهيئة، والمسعفون وفنيو الطوارئ الطبية المتقدمة المرخص لهم أو المعتمدون كمسعفين أو فني الطب الطارئ في مؤسسة دبي لخدمات الإسعاف.
وأكدت هيئة الصحة بدبي، أن اللقاحات المعتمدة من قبلها هي: فايزر – بايونتك، وأسترازينيكا، وسينوفارم، وأن المرافق الصحية يجب عليها أن تمتلك سياسة ومساراً رسمياً واضح لإدارة مخزون اللقاح المتاح بطريقة لا تُهدر أي جرعة، وخطة طوارئ للجرعات الإضافية في نهاية كل وردية لتجنب إهدار القوارير المفتوحة، وإدارة مخزون اللقاحات بعناية لضمان إكمال سلسلة اللقاحات.
وشددت الهيئة على أنه بمجرد إعطاء الجرعات الأولى من اللقاح، يجب أن تكون المرافق الصحية قادرة على تقدير عدد المرضى الذين سيتطلبون جرعة ثانية كل أسبوع، وأن تتأكد المرافق الصحية من أن كل متعامل تم تطعيمه بالجرعة الأولى لديه موعد للجرعة الثانية ويتم إبلاغ الموعد إلى المتعامل، ويجب إعطاء الأولوية للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعات ثانية، ويجب على مقدمي الخدمة مراجعة المواعيد الفائتة أو الأسباب الأخرى لعدم استخدام الجرعات الثانية المجدولة، وإعادة توجيه الجرعات المتبقية لاستخدامها كجرعات أولى، وإعطاء اللقاحات للمرضى مجاناً والامتناع عن تحصيل أي فواتير من آخذي اللقاح بأي تكلفة كانت، وأن تظل اللقاحات محمية من الضوء (حسب ملحق أو دليل عبوة الشركة المصنعة) حتى تصبح جاهزة للاستخدام في عيادة التطعيم.
وألزمت «صحة دبي» المنشآت الصحية بفحص تواريخ انتهاء صلاحية اللقاحات وأي معدات طبية (محاقن، إبر، مناديل كحولية) للتأكد من صحتها، وأن يتم وضع خطة طوارئ في حالة الحاجة إلى استبدال اللقاحات على أن تتناول الخطة سيناريوهات تعرض اللقاح للخطر قبل الوصول إلى العيادة أو التعرض للخطر خلال ساعات العيادة، موضحة أن التخزين السليم، والتعامل، والنقل السليم للقاحات كوفيد-19 من الأنشطة الحاسمة في سلسلة التوريد المتكاملة الخاصة بها، ويجب أن تحتفظ المنشأة الصحية بإجراءات التشغيل الموحدة مكتوبة بوضوح ومفصلة وحديثة، وأن تتوفر مجموعة أدوات طبية للطوارئ في موقع العيادة أو مركز التطعيم مثل ( إبينفرين، هيدروكورتيزون، حقن كلورفينيرامين، ومعدات للحفاظ على التنفس).
وحذرت الهيئة من تخزين الأطعمة والمشروبات أو العينات البيولوجية في نفس وحدة اللقاح، مشددة على ضمان إمداد الطاقة أو الخيارات البديلة عند انقطاع التيار الكهرباء، كما يجب أن يتم نقل اللقاحات باستخدام ثلاجة محمولة أو وحدة تجميد مزودة بجهاز لمراقبة درجة الحرارة، وتقليل الوقت الإجمالي للنقل إلى الحد الأدنى لتقليل المخاطر المحتملة لانحراف درجة الحرارة بسبب وحدة التخزين أو فشل نظام التغليف الحراري.
وحول معايير وضوابط أخذ لقاح فايزر – بايونتك قالت هيئة الصحة بدبي، إن هذا اللقاح يُعطى لعدة فئات هي: البالغون 16 سنة فما فوق، والأفراد المصابون بأمراض مزمنة مثل: (الربو، مرض الانسداد الرئوي المزمن، قصور القلب، أمراض الكلى المزمنة، أمراض الكبد المزمنة، مرض السكري، ارتفاع ضغط الدم، أمراض القلب الإقفارية)، والأفراد المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية والعدوى الخاضعة للعلاج بمضاد للفيروسات الرجعية، مشيرة إلى أن العدوى السابقة بكوفيد-19 ليست مانعاً لأخذ لقاح فايزر، وأن الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة قد يتلقون لقاح كوفيد-19 إذا لم يكن لديهم موانع للتطعيم، وكذلك الأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية بشرط ألا تكون لديهم موانع للتطعيم.
وذكرت الهيئة 7 فئات مستبعدة من أخذ لقاح فايزر هم: الأفراد المصابون بعدوى كوفيد-19 النشطة، ومن يعانون من حساسية شديدة أو مفرطة لأي من مكونات اللقاح، والأفراد الذين تلقوا جرعة واحدة أو جرعات متعددة من أي لقاحات أخرى لكوفيد-19، والأشخاص الذين تلقوا أي لقاح آخر بخلاف لقاحات كوفيد-19 ولم يمر على أخذ آخر لقاح 14 يوماً، والأشخاص الذين تلقوا في وقت سابق علاجاً سلبياً بالأجسام المضادة كجزء من علاج كوفيد-19 مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أو بلازما النقاهة، والحوامل (ومع ذلك، يُقترح أن يتم أخذ اللقاح عند النساء اللواتي يعانين من حالات الحمل عالية الخطورة واللاتي يعانين من مضاعفات الحمل السابقة بناءً على توصية الطبيب المعالج)، والأشخاص الذين أصيبوا برد فعل تحسسي شديد أو فوري لجرعة سابقة من لقاح فايزر.
وشددت الهيئة على الاحتياط إلى المرضى الذين يتلقون اللقاح في غضون 3 أشهر بعد زرع الأعضاء، والأفراد المصابون بمرض الحمى الحادة وقت التطعيم، والأفراد الذين يتناولون الأدوية المثبطة للمناعة أو الستيرويدات القشرية الجهازية، ويجب على المرضى الذين يتناولون ريتوكسيماب (دواء لعلاج مرض تضخم الغدد اللمفاوية، والمرحلة الثانية والثالثة من سرطان الدم المزمن، والتهاب المفاصل الروماتيزمي النشط في حالته المتوسطة والحادة) التوقف عن تناول الدواء قبل 4 أسابيع على الأقل من التطعيم، وإعادة البدء بعد 4 أسابيع، لتكون دورة التطعيم كاملة، ويجب تحذير المرضى الذين يتناولون جرعة عالية من المنشطات بشأن الاستجابة غير الكافية للقاح، حيث أن هناك جدل حول المنشطات التي تشكل «جرعة عالية» ولكن بشكل عام المرضى الذين يتناولون بريدنيزولون 20 ملغ أو أكثر يوميًا لمدة تزيد عن شهر، أو ما يعادله، يبدو أنهم لا يستجيبون لهذا اللقاح.
وحول معايير أخذ لقاح أسترازنيكا، أكدت «صحة دبي» انه يُعطى للبالغين (18 عاماً وما فوق)، والأفراد الأصحاء أو المصابين بأمراض مزمنة مستقرة طبياً، والأفراد المعرضون لخطر متزايد للتعرض فيروس كوفيد-19، وأنه يجب استبعاد عدة فئات من أخذ هذا اللقاح وهم: الأفراد المصابون بعدوى كوفيد-19 نشطة، والأفراد الذين تلقوا جرعة واحدة أو جرعات متعددة من أي لقاحات أخرى لكوفيد-19، والحوامل، ومن يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من (هيستيدين، هيستيدين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات، هيكساهيدرات كلوريد المغنيسيوم، السكروز، ماء للحقن، الإيثانول، ثنائي هيدرات إيديتات ثنائي الصوديوم ).
وحول معايير أخذ لقاح سينوفارم، أوضحت هيئة الصحة بدبي، أنه يُعطى لمن هم في سن 16 عاماً فما فوق، والأصحاء أو المصابين بأمراض مزمنة مستقرة طبياً، والأفراد المعرضون لخطر التعرض المتزايد لكوفيد-19، مؤكدة على ضرورة استبعاد عدة فئات من أخذ هذا اللقاح هم: حالات الإصابة المؤكدة بفيروس كوفيد -19 النشطة، أو الحالات المشتبه فيها أو العدوى عديمة الأعراض، ومن يعانون من حمى (درجة حرارة إبطية أكبر من 37 درجة مع سعال جاف، إرهاق، انسداد الأنف، سيلان الأنف، ألم بلعومي، ألم عضلي، إسهال، ضيق في التنفس، أو وضيق التنفس خلال 14 يوماً قبل التطعيم)، كما يتم استبعاد الأشخاص الذين ترتفع درجة حرارتهم قبل التطعيم عن 37 درجة بشكل عام.